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关于对西部矿业股份有限公司环保核查情况的公

发布时间:2019-12-09 01:20编辑:政策落实浏览(55)

    一个新药研发从申请资料提交到国家食品药品监督管理总局,到药品审评中心工作人员打开文件审理,至少需要七八个月,有的申报品种积压甚至有两三年都没得到回复。一般而言,从药品研发到走上临床,再到推向市场至少需要十年时间。新药审批和研发周期很长,从项目论证、立项、基础研究、申报临床许可、临床试验、申报生产许可,这一系列程序操作下来,快者五年的极少,慢者十年八年很常见。

    国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》。该文件要求,要充分发挥市场机制作用,规范药品流通秩序,严厉打击“医药代理商”非法销售药品行为,继续打击“带金销售”的恶劣行为。

    发布部门: 国家环境保护总局 发布文号: 西部矿业股份有限公司是一家以铅、锌、铜采选、生产为主要业务的跨省联合有色金属企业,注册地址在青海省西宁市,分别在西藏、内蒙古、湖北、湖南、四川等省、自治区设有生产基地。根据该公司申请,按照我局《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》的有关规定,青海省环保局在分别征求西藏、内蒙古、湖北、湖南、四川等省环保局意见的基础上,对该公司进行了环保核查,认为该公司符合我局关于申请上市企业环保核查的要求,核查中未发现其有违反环境保护法律法规行为,上市募集资金投资项目也符合有关规定,同意上报。 鉴于以上情况,为体现公开、公平、公正的原则,接受公众监督,现将该公司的环保核查结果同时在我局和青海省环保局网站上公示10天。公示期间,我局接受公众来电、来信、来访等多种形式反映问题,我局将对所反映的问题进行调查、核实和处理。国家环境保护总局二○○七年一月十一日

    政策风险逐年提高,是中药新药审批难的因素之一,还有一个原因就是,过去新药研发是高风险、高投入、高回报,现在可能是高风险、高投入,但未必高回报。立项不慎、研究不周都会导致新药研发先天不足,一招有误满盘皆输,技术风险极大。

    近期医药圈打击商业贿赂雷霆行动不少,多地监管部门纷纷采取突击调查行动,种种迹象表明,中国医疗反腐已趋常态化,未来医药行业销售将很可能更改以往常规模式。因此国务颁发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》,严厉打击非法销售药品云顶集团下载,的行为。

    中药新药审批难的问题在近年来显得突出,有数据显示,新药研发申请中能拿到临床研究批件的几率很低,而这些获得临床批件的申请中能完成临床通过验证并获得新药证书的也就30%左右,也就是说十个新药研发申请最后也就一两个能进入临床应用,通过率极低。

    国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》,要求规范药品流通秩序,严厉打击“医药代理商”非法销售药品行为,有效的遏制了药品流通领域的腐败行为和不正之风。

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